这次公布的数据具有重大意义

2021-05-29 21:24

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黄蔚娟医学博士补充道:“今天公布的结果与我们从泽布替尼广泛临床开发项目中所获得的经验相符,这是一款更具有选择性的btk抑制剂,而其有益的药动学设计也能够在众多患者中产生具有深度且有意义的缓解。我们计划与美国和欧洲的药政部门就目前的结果开展讨论,并将向即将进行的医学会议提交该试验数据以及额外的分析。此外,在正在进行的alpine 3期临床试验中,我们将继续评估泽布替尼对比伊布替尼用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(cll)或小淋巴细胞淋巴瘤(sll)患者。”

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澳大利亚st. vincent 医院血液学主任、peter maccallum 癌症中心低度淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病疾病组组长、aspen试验指导委员会会员兼试验主要研究者constantine tam医学博士评论道:“wm是一种极为恶劣同时无法根治的疾病,发病情况往往十分严峻。这次公布的数据具有重大意义,能够帮助我们更好地理解btk抑制剂的选择性和脱靶效应在治疗wm患者中所起到的作用。尽管未能达到试验主要终点,但是泽布替尼试验臂中vgpr率为28.4%,多于伊布替尼试验臂19.2%的vgpr率。泽布替尼在安全性上也更具优势,这都表明泽布替尼对比btk抑制剂标准疗法能为wm患者带来更多的临床益处。”

免责声明:

百济神州血液学首席医学官黄蔚娟医学博士表示:“我们的研究人员设法通过最大化btk抑制且最小化脱靶结合,设计了一款旨在提高有效性且降低副作用的btk抑制剂。我们在临床开发中也大胆决定将泽布替尼直接与伊布替尼在wm患者的治疗上进行对比评估,也很欣慰得能够看到其在vgpr率和安全性上带来的改善。aspen是迄今为止在wm患者中开展的最大规模前瞻性试验,结果表明相比较伊布替尼,泽布替尼在患者中展示出与以往数据一致的安全性优势。尽管在cr和vgpr率中未能取得具有统计显著性的提升,但是我们坚信这款由百济神州自主开发的高效btk抑制剂能够为患者带来临床益处,同时缓解质量也呈不断上升趋势。”